[Entrevista] 6 Lecciones importantes que me llevo del evento ¿Qué son los Ensayos Clínicos?

Por Zully Sánchez, Content Specialist en PEOPL.

Ciudad de México, Noviembre 27 del 2023.

El pasado evento con el Dr. Abraham Ruiz, destacado oncólogo médico e investigador, proporcionó una visión clara sobre la relevancia de los ensayos clínicos en el ámbito de la oncología. En este artículo, exploraremos de manera sencilla y detallada la naturaleza de los ensayos clínicos, sus objetivos principales y el proceso que implica participar en ellos.

- Entendiendo los Ensayos Clínicos

El Dr. Ruiz explicó que los ensayos clínicos son fundamentales para el avance en el tratamiento del cáncer. Estos estudios implican la exposición de un grupo de pacientes con características específicas a una nueva terapia o medicamento. La finalidad es evaluar los beneficios de dicha intervención. Es crucial entender que gran parte de las decisiones en oncología se basan en evidencia respaldada por ensayos clínicos. El 98% de los tratamientos oncológicos se implementan con el respaldo de estos estudios.

- Objetivos Principales de los Estudios Clínicos

Según el Dr. Ruiz, los estudios clínicos buscan mejorar la supervivencia de los pacientes. Estableció que los objetivos pueden variar, desde demostrar que un medicamento es menos molesto hasta reducir el tamaño del tumor o prevenir recaídas. Estos objetivos se definen al inicio del estudio por bioestadistas, y los médicos evalúan si son éticos y válidos antes de participar.

- Consideraciones para unirse a un Estudio Clínico

El Dr. Ruiz explicó que los ensayos clínicos tienen criterios de inclusión específicos, que varían según la patología y el contexto del paciente. Destacó que la participación en estudios clínicos ayuda a garantizar que los tratamientos sean seguros y eficaces para la población específica del estudio.

Disponibilidad de Estudios Clínicos por Etapa de Cáncer

El oncólogo señaló que existen estudios clínicos para diferentes etapas de cáncer, pero no todos llegan a todos los países. Aunque México participa cada vez más en estos estudios, la disponibilidad depende de la globalización y la logística. Se mencionó la falta de un censo completo de los protocolos disponibles en el país, aunque hay iniciativas en desarrollo, como la de COFEPRIS.

- Fases de los Ensayos Clínicos

El Dr. Ruiz detalló las fases de los ensayos clínicos: fase 1 para determinar la dosis tolerada y seguridad, fase 2 para evaluar la seguridad en un grupo más grande, fase 3 para estudiar la eficacia en una población extensa y fase 4 para realizar seguimiento postmarketing. Destacó que la fase 4 ayuda a recopilar datos sobre el comportamiento del medicamento en la práctica clínica cotidiana.

- Riesgos Asociados con la Participación en Ensayos Clínicos

Como con cualquier medicamento nuevo, existen riesgos potenciales, aunque los estudios de fase 1 y 2 proporcionan información sobre la seguridad. Se enfatizó la importancia del consentimiento informado, donde los pacientes son plenamente conscientes de los posibles riesgos antes de decidir participar.

- Conclusión

Los ensayos clínicos son pilares en la evolución de la oncología, permitiendo avances significativos en el tratamiento del cáncer. La participación informada de los pacientes y la constante vigilancia de la seguridad garantizan que estos estudios continúen contribuyendo a la mejora de la atención oncológica.

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